Pharma y MedTech

Autenticidad, seguridad y conocimiento del producto en un solo escáner.

VeriSeal combina etiquetas de seguridad serializadas con una identidad de producto digital – para la originalidad rastreable, cadenas de suministro controladas e información de producto actualizada.

Pipette und Probenplatte im Labor
Solución de la industria VeriSealOriginalidad · Serialización · AuditoríaSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Desarrollado paraCalidad y regulaciónProducción " SerializaciónCadena de suministroSeguridad de la información

Posición inicial

Cuando la falsificación del producto se convierte en un riesgo paciente y de responsabilidad.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal para su industria

De riesgo a Estado verificable.

01

Autenicidad criptográfica

NTAG 424 ADN genera evidencia dinámica; UID y enlaces estáticos son sólo complementarios.

02

Información sobre productos digitales

Imágenes, UDI/GTIN, lote, documentos, versiones e información de servicio se mantienen centralmente.

03

Actos de auditoría

Escáneos, estado de manipulación, asignaciones y cambios se registran cliente-específicamente.

04

Integración del sistema

ERP, GS1, EPCIS e interfaces de producción conectan VeriSeal con los procesos existentes.

Así es como funciona

Una identidad. Continuamente ligado.

01

Serializing

El producto y la etiqueta reciben una identidad única y gestionada por el servidor.

02

Personalización

El chip seguro se establece con claves, URL dinámica y perfil de tamper.

03

Pruebas

Aplicación o navegador validar datos de etiquetas, estado del servidor y señal de manipulación.

04

Documentación

El resultado retrocede en el proceso de auditoría, planificación de los recursos institucionales, calidad o servicio.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Explicado de forma sencilla

etiqueta segura

NTAG 424 DNA TT proporciona detección criptográfica dinámica y opcionalmente una señal de manipulación.

Medible en el piloto

El éxito se hace visible – Sin cifras de marketing.

VeriSeal se evalúa sobre la base de indicadores de proceso reales. Los valores de destino se derivan conjuntamente de la aplicación específica.

Tasa de éxito de la exploración

Proporción de pruebas técnicamente exitosas por dispositivo, tipo de día y paso del proceso.

Tiempo de detección

Tiempo desde el grifo hasta la pantalla de estado comprensible para el usuario.

Tasa de derogación

Proporción de pruebas bloqueadas, manipuladas, repetidas o no asignadas.

Completación de datos

Completeness of product, batch, document and audit data.

Casos operacionales concretos

Así es como está VeriSeal usable todos los días.

01

Productos medicinales de alta calidad

Un escáner cercano revisa la identidad del paquete, el estado de manipulación y la liberación del servidor.

Resultado: indicación comprensible de la originalidad
02

Producto médico y dispositivo

UDI/GTIN, número de serie, estado de software, instrucciones de uso e información de servicio siguen siendo accesibles en el producto.

Resultado: placa de nombre digital actual
03

Cadena de suministro y recuerdo

Los datos de productos, lotes y eventos apoyan la delimitación de unidades afectadas y canales de distribución.

Resultado: Grupos de productos que se pueden encontrar más rápidamente

Arquitectura de seguridad

Multilayer en su lugar Depende.

La declaración de prueba se deriva de la criptografía de chips, estado de producto, historial de eventos y lógica del servidor controlado. El UID sigue siendo una característica complementaria.

01

etiqueta segura

NTAG 424 DNA TT proporciona detección criptográfica dinámica y opcionalmente una señal de manipulación.

02

Examen fiable

Replay protection, key separation and server-side rules evaluate each transaction in context.

03

Identidad del producto digital

UDI, lote, documentos, imágenes y estado se mantienen central y versionable.

04

Integración controlada

ERP, MES, GS1/EPCIS y sistemas de calidad están conectados a través de interfaces documentadas.

Identidad del producto digital

Datos típicos

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Capacidad de conexión

Sistemas e interfaces

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Clasificación

Medio ambiente de proceso

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSeal apoya técnicamente estos procesos. La validación específica, aprobación y evaluación reglamentaria es específica para el cliente.

Un comienzo significativo

De la muestra a la piloto robusto.

Una prueba delimitada combina etiquetas de muestra reales, datos de productos reales, conexión del sistema y un proceso de prueba trazable.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Preguntas frecuentes

Claridad antes de la Lanzamiento piloto.

¿VeriSeal reemplaza la serialización legal?+

No. VeriSeal complementa los procesos de serialización y UDI existentes con funciones de autenticidad, manipulación e información de productos.

¿Tiene cada cliente que validar el software?+

La validación específica depende del uso del cliente, la clase de riesgo y la gestión de calidad. Hawk-TEC proporciona documentación técnica, pruebas y cambios rastreables.

¿La prueba funciona sin una aplicación?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

¿Qué datos hay en el día?+

Sólo los datos necesarios para la identificación y pruebas seguras son el día. La información de producto extensa permanece controlada en el servidor.

Prueba más que aserción

Tecnología para el fabricante – claridad para el usuario.

La aplicación muestra resultados comprensibles, mientras que en la criptografía de fondo, replay protección, roles, clientes y registros de eventos funcionan juntos.

ES Patentes
10 2020 129 468.9
EP Patentes
3 671 674
3 Modelos operacionales
SaaS · Privada · On-Premises

Proyecto piloto

Vamos a comprobar su caso de uso específico.

Etiqueta, proceso, interfaces y modelo operativo en una consulta inicial estructurada.

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