Pharma en MedTech

Echtheid, veiligheid en productkennis in één scan.

VeriSeal combineert geserialiseerde beveiligingslabels met een digitale productidentiteit voor traceerbare originaliteit, gecontroleerde supply chains en actuele productinformatie.

Pipette und Probenplatte im Labor
VeriSeal industrie oplossingOriginaliteit · Serialisatie · AuditSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
OntwikkelingKwaliteit en regelgevingProduktie en serialiseringLeveringsketenIT & informatiebeveiliging

Initiële positie

Wanneer namaak van producten een patiënt en aansprakelijkheidsrisico wordt.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal voor uw industrie

Van risico naar risico Verifieerbare status.

01

Cryptografische authenticiteit

NTAG 424 DNA genereert dynamisch bewijs; UID en statische verbindingen zijn slechts complementair.

02

Digitale productinformatie

Afbeeldingen, UDI/GTIN, batch, documenten, versies en service informatie blijven centraal onderhouden.

03

Controleerbare gebeurtenissen

Scannen, manipulatiestatus, opdrachten en wijzigingen zijn klantspecifiek geregistreerd.

04

Systeemintegratie

ERP, GS1, EPCIS en productieinterfaces verbinden VeriSeal met bestaande processen.

Zo werkt het.

Een identiteit. Continu verbonden.

01

Serieus maken

Het product en label krijgen een unieke, server-side beheerde identiteit.

02

Persoonlijkheid

De beveiligde chip is ingesteld met sleutels, dynamische URL en sabotageprofiel.

03

Testen

App of browser valideren tag data, server status en manipulatie signaal.

04

Documentatie

Het resultaat vloeit terug naar audit, ERP, kwaliteit of service proces.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Eenvoudig uitgelegd

Beveiligd label

NTAG 424 DNA TT biedt dynamische cryptografische detectie en optioneel een manipulatiesignaal.

Meetbaar in de piloot

Succes wordt zichtbaar Zonder marketingcijfers.

VeriSeal wordt geëvalueerd op basis van echte procesindicatoren. De streefwaarden worden samen uit de specifieke toepassing afgeleid.

Scan succespercentage

Percentage technisch succesvolle tests per apparaat, type dag en processtap.

Detectietijd

Tijd van tik tot begrijpelijke statusweergave voor de gebruiker.

Afwijkingspercentage

Percentage geblokkeerde, gemanipuleerde, herhaalde of niet-toegewezen tests.

Volledigheid gegevens

Volledigheid van product-, batch-, document- en auditgegevens.

Concrete operationele gevallen

Dit is hoe VeriSeal in dagelijks bruikbaar.

01

Geneesmiddelen van hoge kwaliteit

Een bijna-patiënt scan controleert Pack identiteit, manipulatie status en server-side release.

Resultaat: begrijpelijke aanduiding van originaliteit
02

Medische producten en hulpmiddelen

UDI/GTIN, serienummer, softwarestatus, gebruiksinstructies en serviceinformatie blijven toegankelijk op het product.

Resultaat: huidige digitale naamplaat
03

Leveringsketen en terugroeping

Product-, batch- en gebeurtenisgegevens ondersteunen de afbakening van de betrokken eenheden en distributiekanalen.

Resultaat: Productgroepen die sneller te vinden zijn

Beveiligingsarchitectuur

Meerlaags UID-afhankelijk.

De test statement is afgeleid van chip cryptografie, productstatus, gebeurtenis geschiedenis en gecontroleerde server logica. De UID blijft een aanvullend kenmerk.

01

Beveiligd label

NTAG 424 DNA TT biedt dynamische cryptografische detectie en optioneel een manipulatiesignaal.

02

Betrouwbaar onderzoek

Replay protection, key separation en server-side regels evalueren elke transactie in context.

03

Digitale productidentiteit

UDI, batch, documenten, afbeeldingen en status worden centraal en versionable gehouden.

04

Gecontroleerde integratie

ERP, MES, GS1/EPCIS en kwaliteitssystemen zijn verbonden via gedocumenteerde interfaces.

Digitale productidentiteit

Typische gegevens

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Verbindingsmogelijkheid

Systemen en interfaces

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Indeling

Procesomgeving

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSeal ondersteunt deze processen technisch. De specifieke validatie, goedkeuring en evaluatie van de regelgeving is klantspecifiek.

Een zinvolle start

Van het monster naar de Een robuuste piloot.

Een gedelimiteerde test combineert echte monsterlabels, echte productgegevens, systeemverbinding en een traceerbaar testproces.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Veelgestelde vragen

Duidelijkheid voor de Pilootlancering.

Vervangt VeriSeal juridische serialisatie?+

Nee. VeriSeal vult bestaande serialisatie- en UDI-processen aan met authenticiteit, manipulatie en productinformatiefuncties.

Moet elke klant de software zelf valideren?+

De specifieke validatie hangt af van het gebruik van de klant, de risicoklasse en het kwaliteitsmanagement. Hawk-TEC levert technische documentatie, tests en traceerbare wijzigingen.

Werkt de test zonder app?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

Welke data is op de dag?+

Alleen de gegevens die nodig zijn voor identificatie en veilige tests zijn op de dag. Uitgebreide productinformatie blijft gecontroleerd op de server.

Bewijs in plaats van bewering

Technologie voor de fabrikant duidelijkheid voor de gebruiker.

De toepassing toont begrijpelijke resultaten, terwijl in de achtergrond cryptografie, replay bescherming, rollen, clients en event logs samenwerken.

NL Octrooi
10 2020 129 468.9
EP Octrooi
3 671 674
3 Operationele modellen
SaaS · Privé · On-Premies

Proefproject

Laten we uw specifieke use case controleren.

Label, proces, interfaces en operationeel model in een gestructureerde eerste raadpleging.

Regeling van de besprekingen →