Pharma e MedTech

Autenticidade, segurança e conhecimento do produto em uma varredura.

A VeriSeal combina etiquetas de segurança serializadas com uma identidade digital de produto – para originalidade rastreável, cadeias de suprimentos controladas e informações atualizadas sobre o produto.

Pipette und Probenplatte im Labor
Solução da indústria VeriSealOriginalidade · Serialização · AuditoriaSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Desenvolvido paraQualidade e RegulaçãoProdução e serializaçãoCadeia de abastecimentoSegurança de TI e Informação

Posição inicial

Quando a falsificação de produtos se torna um risco de responsabilidade e paciente.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal para a sua indústria

Do risco para Situação verificável.

01

Autenticidade criptográfica

NTAG 424 DNA gera evidências dinâmicas; UID e links estáticos são apenas complementares.

02

Informação digital do produto

As imagens, UDI/GTIN, lote, documentos, versões e informações de serviço permanecem mantidas centralmente.

03

Eventos auditáveis

Escaneamentos, status de manipulação, atribuições e alterações são registrados especificamente pelo cliente.

04

Integração do sistema

ERP, GS1, EPCIS e interfaces de produção conectam a VeriSeal com processos existentes.

É assim que funciona.

Uma identidade. Contínuamente ligado.

01

Serialização

O produto e a etiqueta recebem uma identidade única, gerenciada pelo servidor.

02

Personalização

O chip seguro é configurado com chaves, URL dinâmico e perfil de adulteração.

03

Teste

Aplicativo ou navegador valida dados de tag, status do servidor e sinal de manipulação.

04

Documentação

O resultado volta ao processo de auditoria, ERP, qualidade ou serviço.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Explicado de forma simples

Rótulo seguro

NTAG 424 DNA TT fornece detecção criptográfica dinâmica e opcionalmente um sinal de manipulação.

Mensurável no piloto

O sucesso torna-se visível – Sem números de marketing.

A VeriSeal é avaliada com base em indicadores de processo reais. Os valores-alvo são derivados em conjunto da aplicação específica.

Taxa de sucesso da digitalização

Proporção de testes tecnicamente bem sucedidos por dispositivo, tipo de dia e etapa do processo.

Tempo de detecção

Tempo de toque para visualização compreensível de status para o usuário.

Taxa de derrogação

Proporção de testes bloqueados, manipulados, repetidos ou não.

Complemento dos dados

Completude dos dados de produto, lote, documento e auditoria.

Casos operacionais concretos

É assim que o VeriSeal está utilizável todos os dias.

01

Medicamentos de alta qualidade

Uma varredura perto do paciente verifica a identidade do pacote, o status da manipulação e a liberação do servidor.

Resultado: indicação compreensível da originalidade
02

Artigo médico e dispositivo

UDI/GTIN, número de série, estado do software, instruções de utilização e informações de serviço permanecem acessíveis no produto.

Resultado: placa digital atual
03

Cadeia de abastecimento e recolha

Dados de produto, lote e evento suportam a delimitação de unidades afetadas e canais de distribuição.

Resultado: Grupos de produtos que podem ser encontrados mais rapidamente

Arquitetura de segurança

Multicamada em vez disso Dependente de UID.

A instrução de teste é derivada de criptografia de chip, status do produto, histórico de eventos e lógica de servidor controlada. O UID continua a ser uma característica complementar.

01

Rótulo seguro

NTAG 424 DNA TT fornece detecção criptográfica dinâmica e opcionalmente um sinal de manipulação.

02

Exame confiável

Replay proteção, separação de chaves e regras do lado do servidor avaliar cada transação no contexto.

03

Identidade digital do produto

UDI, lote, documentos, imagens e status são mantidos central e versionável.

04

Integração controlada

ERP, MES, GS1/EPCIS e sistemas de qualidade são conectados através de interfaces documentadas.

Identidade digital do produto

Dados típicos

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Capacidade de conexão

Sistemas e interfaces

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Classificação

Ambiente de processo

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

A VeriSeal apoia tecnicamente estes processos. A validação, aprovação e avaliação regulatória específicas são específicas do cliente.

Um começo significativo

Da amostra para o Piloto robusto.

Um teste delimitado combina etiquetas de amostra reais, dados reais do produto, conexão do sistema e um processo de teste rastreável.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Perguntas frequentes

A clareza perante a Piloto lançado.

A VeriSeal substitui a serialização legal?+

Não. A VeriSeal complementa os processos de serialização e UDI existentes com funções de autenticidade, manipulação e informação de produtos.

Cada cliente tem que validar o próprio software?+

A validação específica depende do uso, classe de risco e gestão da qualidade do cliente. Hawk-TEC fornece documentação técnica, testes e alterações rastreáveis.

O teste funciona sem um aplicativo?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

Que dados há no dia?+

Apenas os dados necessários para identificação e testes seguros estão no dia. A informação extensa do produto permanece controlada no servidor.

Prova em vez de afirmação

Tecnologia para o fabricante – clareza para o usuário.

O aplicativo mostra resultados compreensíveis, enquanto na criptografia de fundo, proteção de repetição, papéis, clientes e logs de eventos trabalham juntos.

PT Patente
10 2020 129 468.9
E.P. Patente
3 671 674
3 Modelos operacionais
SaaS · Privado · No local

Projecto-piloto

Vamos verificar o seu caso de uso específico.

Rótulo, processo, interfaces e modelo operacional em uma consulta inicial estruturada.

Resolução das conversações →