Pharma & MedTech

Echtheit, Sicherheit und Produktwissen in einem Scan.

VeriSeal verbindet serialisierte Sicherheitslabels mit einer digitalen Produktidentität – für nachvollziehbare Originalität, kontrollierte Lieferketten und aktuelle Produktinformationen.

Pipette und Probenplatte im Labor
VeriSeal BranchenlösungOriginalität · Serialisierung · AuditSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Entwickelt fürQuality & RegulatoryProduktion & SerialisierungSupply ChainIT & Informationssicherheit

Ausgangslage

Wenn Produktfälschung zum Patienten- und Haftungsrisiko wird.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal für Ihre Branche

Vom Risiko zum prüfbaren Status.

01

Kryptografische Echtheit

NTAG 424 DNA erzeugt dynamische Nachweise; UID und statische Links dienen nur ergänzend.

02

Digitale Produktinformation

Bilder, UDI/GTIN, Charge, Dokumente, Versionen und Serviceinformationen bleiben zentral pflegbar.

03

Auditierbare Ereignisse

Scans, Manipulationsstatus, Zuweisungen und Änderungen werden mandantenspezifisch protokolliert.

04

Systemintegration

ERP-, GS1-, EPCIS- und Produktionsschnittstellen verbinden VeriSeal mit bestehenden Abläufen.

So funktioniert es

Eine Identität. Durchgängig verknüpft.

01

Serialisieren

Produkt und Label erhalten eine eindeutige, serverseitig verwaltete Identität.

02

Personalisieren

Der sichere Chip wird mit Schlüsseln, dynamischer URL und Tamper-Profil eingerichtet.

03

Prüfen

App oder Browser validieren Tagdaten, Serverstatus und Manipulationssignal.

04

Dokumentieren

Das Ergebnis fließt in Audit, ERP, Qualitäts- oder Serviceprozess zurück.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Einfach erklärt

Sicheres Label

NTAG 424 DNA TT liefert dynamische kryptografische Nachweise und optional ein Manipulationssignal.

Im Pilot messbar

Erfolg wird sichtbar – ohne Marketingzahlen.

VeriSeal wird anhand realer Prozesskennzahlen bewertet. Zielwerte werden gemeinsam aus dem konkreten Anwendungsfall abgeleitet.

Scan-Erfolgsquote

Anteil technisch erfolgreicher Prüfungen je Gerät, Tagtyp und Prozessschritt.

Erkennungszeit

Zeit vom Tap bis zur verständlichen Statusanzeige für den Anwender.

Ausnahmequote

Anteil gesperrter, manipulierter, wiederholter oder nicht zugeordneter Prüfungen.

Datenvollständigkeit

Vollständigkeit von Produkt-, Chargen-, Dokument- und Auditdaten.

Konkrete Einsatzfälle

So wird VeriSeal im Alltag nutzbar.

01

Hochwertige Arzneimittel

Ein patientennaher Scan prüft Packungsidentität, Manipulationsstatus und serverseitige Freigabe.

Ergebnis: verständliche Originalitätsanzeige
02

Medizinprodukt & Gerät

UDI/GTIN, Seriennummer, Softwarestand, Gebrauchsanweisung und Serviceinformationen bleiben am Produkt erreichbar.

Ergebnis: aktuelles digitales Typenschild
03

Lieferkette & Rückruf

Produkt-, Chargen- und Ereignisdaten unterstützen die Eingrenzung betroffener Einheiten und Vertriebswege.

Ergebnis: schneller auffindbare Produktgruppen

Sicherheitsarchitektur

Mehrschichtig statt UID-abhängig.

Die Prüfaussage entsteht aus Chipkryptografie, Produktstatus, Ereignishistorie und kontrollierter Serverlogik. Die UID bleibt ein ergänzendes Merkmal.

01

Sicheres Label

NTAG 424 DNA TT liefert dynamische kryptografische Nachweise und optional ein Manipulationssignal.

02

Vertrauenswürdige Prüfung

Replay-Schutz, Schlüsseltrennung und serverseitige Regeln bewerten jede Transaktion im Kontext.

03

Digitale Produktidentität

UDI, Charge, Dokumente, Bilder und Status werden zentral und versionierbar geführt.

04

Kontrollierte Integration

ERP, MES, GS1/EPCIS und Qualitätssysteme werden über dokumentierte Schnittstellen angebunden.

Digitale Produktidentität

Typische Daten

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Anschlussfähig

Systeme & Schnittstellen

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Einordnung

Prozessumfeld

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSeal unterstützt diese Prozesse technisch. Die konkrete Validierung, Freigabe und regulatorische Bewertung erfolgt kundenspezifisch.

Sinnvoller Einstieg

Vom Muster zum belastbaren Pilot.

Ein abgegrenzter Test verbindet echte Musterlabels, reale Produktdaten, Systemanbindung und einen nachvollziehbaren Prüfprozess.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Häufige Fragen

Klarheit vor dem Pilotstart.

Ersetzt VeriSeal die gesetzliche Serialisierung?+

Nein. VeriSeal ergänzt bestehende Serialisierungs- und UDI-Prozesse um Echtheits-, Manipulations- und Produktinformationsfunktionen.

Muss jeder Kunde die Software selbst validieren?+

Die konkrete Validierung richtet sich nach Einsatz, Risikoklasse und Qualitätsmanagement des Kunden. Hawk-TEC stellt dafür technische Dokumentation, Tests und nachvollziehbare Änderungen bereit.

Funktioniert die Prüfung ohne App?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

Welche Daten stehen auf dem Tag?+

Auf dem Tag liegen nur die für Identifikation und sichere Prüfung erforderlichen Daten. Umfangreiche Produktinformationen bleiben kontrolliert auf dem Server.

Nachweis statt Behauptung

Technologie für den Hersteller – Klarheit für den Anwender.

Die Anwendung zeigt verständliche Ergebnisse, während im Hintergrund Kryptografie, Replay-Schutz, Rollen, Mandanten und Ereignisprotokolle zusammenarbeiten.

DE Patent
10 2020 129 468.9
EP Patent
3 671 674
3 Betriebsmodelle
SaaS · Private · On-Premise

Pilotprojekt

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