Pharma i MedTech

Autentyczność, bezpieczeństwo i znajomość produktów w jednym skanowaniu.

VeriSeal łączy w sobie seryjne etykiety bezpieczeństwa z cyfrową tożsamością produktu - dla identyfikowalnej oryginalności, kontrolowanych łańcuchów dostaw i aktualnych informacji o produkcie.

Pipette und Probenplatte im Labor
Rozwiązanie branżowe VeriSealOryginalność · Serializacja · AudytSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Opracowany dlaJakość i regulacjaProdukcja i SerializacjaŁańcuch dostawBezpieczeństwo IT i informacji

Pozycja początkowa

Gdy podrabianie produktów staje się zagrożeniem dla pacjenta i odpowiedzialności.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal dla przemysłu

Od ryzyka do Zweryfikowany status.

01

Autentyczność kryptograficzna

NTAG 424 DNA generuje dynamiczne dowody; łącza UID i statyczne są tylko komplementarne.

02

Informacje o produkcie cyfrowym

Obrazy, UDI / GTIN, partia, dokumenty, wersje i informacje serwisowe pozostają centralnie utrzymywane.

03

Wydarzenia audytowe

Skanowanie, status manipulacji, zadania i zmiany są logowane klient- specjalnie.

04

Integracja systemu

ERP, GS1, EPCIS oraz interfejsy produkcyjne łączą VeriSeal z istniejącymi procesami.

Tak to działa.

Tożsamość. Ciągłe powiązania.

01

Serializacja

Produkt i etykieta otrzymują unikalną, serwostronną tożsamość zarządzaną.

02

Personalizacja

Bezpieczny chip jest ustawiany z klawiszami, dynamicznym URL i profilem defraudacji.

03

Badanie

Aplikacja lub przeglądarka zatwierdzają dane znaczników, status serwera i sygnał manipulacji.

04

Dokumentacja

Wynik wraca do procesu audytu, ERP, jakości lub usługi.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Proste wyjaśnienie

Bezpieczna etykieta

NTAG 424 DNA TT zapewnia dynamiczne wykrywanie kryptograficzne i opcjonalnie sygnał manipulacyjny.

Pomiar w pilocie

Sukces staje się widoczny - Bez danych marketingowych.

VeriSeal ocenia się na podstawie rzeczywistych wskaźników procesu. Wartości docelowe pochodzą łącznie z konkretnego zastosowania.

Wskaźnik sukcesu skanowania

Odsetek technicznie skutecznych testów na urządzenie, typ dnia i etap procesu.

Czas wykrywania

Czas od dotknięcia do zrozumiałego wyświetlania statusu użytkownika.

Stawka odstępstwa

Odsetek zablokowanych, manipulowanych, powtarzanych lub nieprzydzielonych testów.

Kompletność danych

Kompletność danych dotyczących produktu, partii, dokumentów i audytu.

Konkretne przypadki operacyjne

Tak jest w VeriSeal każdego dnia.

01

Produkty lecznicze wysokiej jakości

Skanowanie w pobliżu pacjenta sprawdza tożsamość paczki, stan manipulacji i zwolnienie serwera.

Wynik: zrozumiałe wskazanie oryginalności
02

Produkt i wyrób medyczny

UDI / GTIN, numer seryjny, status oprogramowania, instrukcje użytkowania i informacje serwisowe pozostają dostępne na produkcie.

Wynik: obecna tablica cyfrowa
03

Łańcuch dostaw i wycofywanie

Dane dotyczące produktu, partii i zdarzenia potwierdzają rozgraniczenie jednostek i kanałów dystrybucji.

Wynik: Grupy produktów, które można znaleźć szybciej

Architektura bezpieczeństwa

Zamiast tego wielowarstwowy UID-zależne.

Oświadczenie testowe pochodzi z kryptografii chipów, statusu produktu, historii zdarzeń i logiki serwera kontrolowanego. UID pozostaje cechą uzupełniającą.

01

Bezpieczna etykieta

NTAG 424 DNA TT zapewnia dynamiczne wykrywanie kryptograficzne i opcjonalnie sygnał manipulacyjny.

02

Egzamin godny zaufania

Ochrona przed ponownym uruchomieniem, kluczowe zasady oddzielenia i po stronie serwera oceniają każdą transakcję w kontekście.

03

Identyfikacja produktu cyfrowego

UDI, partia, dokumenty, obrazy i status są przechowywane centralnie i w sposób modny.

04

Kontrolowana integracja

ERP, MES, GS1 / EPCIS oraz systemy jakości są podłączane poprzez udokumentowane interfejsy.

Identyfikacja produktu cyfrowego

Typowe dane

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Możliwość połączenia

Systemy i interfejsy

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Klasyfikacja

Środowisko procesów

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSeal technicznie wspiera te procesy. Szczególna walidacja, zatwierdzenie i ocena regulacyjna są specyficzne dla klienta.

Znaczący początek

Od próbki do solidny pilot.

Wyznaczony test łączy w sobie prawdziwe etykiety z próbkami, prawdziwe dane o produkcie, połączenie systemowe i identyfikowalny proces testowania.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Pytania częste

Klarowność przed Start.

Czy VeriSeal zastępuje serializację prawną?+

Nie. VeriSeal uzupełnia istniejące procesy serializacji i UDI o funkcje autentyczności, manipulacji i informacji o produkcie.

Czy każdy klient musi sam zatwierdzać oprogramowanie?+

Specyficzna walidacja zależy od użytkowania klienta, klasy ryzyka i zarządzania jakością. Hawk- TEC dostarcza dokumentację techniczną, testy i możliwe do wyśledzenia zmiany.

Czy test działa bez aplikacji?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

Jakie dane są na dzień?+

Tylko dane wymagane do identyfikacji i bezpieczne badania są w dniu. Szerokie informacje o produkcie pozostają kontrolowane na serwerze.

Dowód zamiast twierdzenia

Technologia dla producenta - jasność dla użytkownika.

Aplikacja pokazuje zrozumiałe wyniki, podczas gdy w kryptografii tła, ochrony powtórki, ról, klientów i dzienniki zdarzeń współpracują.

PL Patent
10 2020 129 468.9
EP Patent
3 671 674
3 Modele operacyjne
SaaS · Private · On- Premises

Projekt pilotażowy

Sprawdźmy twój przypadek użycia.

Etykieta, proces, interfejsy i model operacyjny w ramach ustrukturyzowanych wstępnych konsultacji.

Rozstrzyganie sporów →