Pharma et MedTech

Authenticité, sécurité et connaissance des produits dans un seul scan.

VeriSeal combine des étiquettes de sécurité sérialisées avec une identité de produit numérique – pour une originalité traçable, des chaînes d'approvisionnement contrôlées et des informations de produit à jour.

Pipette und Probenplatte im Labor
Solution industrielle VeriSealOriginalité · Sérialisation · VérificationSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Développé pourQualité et réglementationProduction et sérialisationChaîne d'approvisionnementSécurité informatique

Situation initiale

Lorsque la contrefaçon de produit devient un patient et risque de responsabilité.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal pour votre industrie

Du risque à Statut vérifiable.

01

Authenticité cryptographique

L'ADN NTAG 424 génère des preuves dynamiques; les liens UID et statiques ne sont que complémentaires.

02

Informations sur les produits numériques

Les images, les UDI/GTIN, les lots, les documents, les versions et l'information sur le service demeurent centralisés.

03

Événements vérifiables

Scans, statut de manipulation, affectations et changements sont enregistrés spécifiquement pour le client.

04

Intégration du système

Les interfaces ERP, GS1, EPCIS et production relient VeriSeal aux processus existants.

C'est comme ça que ça marche

Une identité. Lien continu.

01

Sérialisation

Le produit et l'étiquette reçoivent une identité unique, gérée côté serveur.

02

Personnalisation

La puce sécurisée est configurée avec des clés, une URL dynamique et un profil falsifié.

03

Essais

App ou navigateur valident les données d'étiquette, l'état du serveur et le signal de manipulation.

04

Documentation

Le résultat revient à l'audit, au PGI, à la qualité ou au processus de service.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Explication simple

Étiquette sécurisée

NTAG 424 DNA TT fournit une détection cryptographique dynamique et éventuellement un signal de manipulation.

Mesurable dans le pilote

La réussite devient visible – Sans chiffres marketing.

VeriSeal est évalué sur la base d'indicateurs de processus réels. Les valeurs cibles sont dérivées de l'application spécifique.

Taux de succès de la numérisation

Proportion d'essais réussis sur le plan technique par appareil, type de journée et étape du processus.

Heure de détection

Temps de la touche à l'affichage d'état compréhensible pour l'utilisateur.

Taux de dérogation

Proportion d'essais bloqués, manipulés, répétés ou non attribués.

exhaustivité des données

L'exhaustivité des données sur le produit, le lot, le document et la vérification.

Cas opérationnels concrets

C'est comme ça que VeriSeal est en utilisable tous les jours.

01

Médicaments de haute qualité

Un scan quasi patient vérifie l'identité du paquet, l'état de manipulation et la libération côté serveur.

Résultat: indication compréhensible de l'originalité
02

Produit et dispositif médicaux

UDI/GTIN, numéro de série, état du logiciel, instructions d'utilisation et informations de service restent accessibles sur le produit.

Résultat: plaque nominative numérique actuelle
03

Chaîne d'approvisionnement et rappel

Les données sur les produits, les lots et les événements supportent la délimitation des unités touchées et des canaux de distribution.

Résultat: Groupes de produits qui peuvent être trouvés plus rapidement

Architecture de sécurité

Multicouche à la place Dépendant de l'UID.

L'énoncé de test est dérivé de la cryptographie des puces, de l'état du produit, de l'historique des événements et de la logique contrôlée du serveur. L'UID reste une caractéristique complémentaire.

01

Étiquette sécurisée

NTAG 424 DNA TT fournit une détection cryptographique dynamique et éventuellement un signal de manipulation.

02

Examen fiable

Rejouer la protection, la séparation des clés et les règles côté serveur évaluent chaque transaction en contexte.

03

Identité numérique du produit

L'UDI, le lot, les documents, les images et l'état sont conservés centralement et en version.

04

Intégration contrôlée

Les systèmes ERP, MES, GS1/EPCIS et qualité sont connectés via des interfaces documentées.

Identité numérique du produit

Données types

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Capacité de connexion

Systèmes et interfaces

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Classement

Environnement des processus

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSeal soutient techniquement ces processus. La validation, l'approbation et l'évaluation réglementaire sont spécifiques au client.

Un début significatif

De l'échantillon à la pilote robuste.

Un test délimité combine des étiquettes d'échantillons réelles, des données réelles sur les produits, une connexion système et un processus d'essai traçable.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Questions fréquentes

Clarté avant Lancement pilote.

VeriSeal remplace-t-il la sérialisation légale ?+

C'est pas vrai. VeriSeal complète les processus de sérialisation et d'UDI existants avec des fonctions d'authenticité, de manipulation et d'information produit.

Chaque client doit-il valider le logiciel lui-même?+

La validation spécifique dépend de l'utilisation du client, de la classe de risque et de la gestion de la qualité. Hawk-TEC fournit de la documentation technique, des essais et des modifications traçables.

Le test fonctionne-t-il sans application?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

Quelles sont les données de la journée?+

Seules les données requises pour l'identification et les tests sécurisés sont le jour. Des informations détaillées sur le produit restent contrôlées sur le serveur.

Preuve plutôt que affirmation

Technologie pour le fabricant – clarté pour l'utilisateur.

L'application montre des résultats compréhensibles, tandis que dans la cryptographie de fond, rejouer la protection, les rôles, les clients et les journaux d'événements travaillent ensemble.

FR Brevet
10 2020 129 468.9
E.P. Brevet
3 671 674
3 Modèles opérationnels
SaaS · Privé · Sur site

Projet pilote

Vérifiez votre cas d'utilisation spécifique.

Étiquette, processus, interfaces et modèle opérationnel lors d'une consultation initiale structurée.

Règlement des pourparlers →