Фарма и MedTech

Подлинность, безопасность и знание продукта в одном сканировании.

VeriSeal объединяет серийные ярлыки безопасности с цифровой идентичностью продукта - для прослеживаемой оригинальности, контролируемых цепочек поставок и актуальной информации о продукте.

Pipette und Probenplatte im Labor
Решение VeriSal для промышленностиОригинальность · Сериализация · АудитSchematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Разработанный дляКачество и регулированиеПроизводство и сериализацияСеть поставокIT и информационная безопасность

Первоначальная позиция

Подделка продукции становится риском для пациента и ответственности.

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

VeriSeal для вашей отрасли

От риска к Проверяемый статус.

01

Криптографическая подлинность

ДНК NTAG 424 генерирует динамические доказательства; UID и статические связи только дополняют друг друга.

02

Цифровая информация о продукции

Изображения, UDI/GTIN, пакеты, документы, версии и служебная информация остаются в центре внимания.

03

Аудиторские мероприятия

Сканирование, статус манипуляции, задания и изменения регистрируются клиентом.

04

Системная интеграция

ERP, GS1, EPCIS и производственные интерфейсы связывают VeriSeal с существующими процессами.

Вот как это работает

Личность. Непрерывно связаны.

01

Сериализация

Продукт и этикетка получают уникальную управляемую идентичность на стороне сервера.

02

персонализация

Безопасный чип настроен с ключами, динамическим URL-адресом и профилем подделки.

03

Испытание

Приложение или браузер проверяют данные тегов, статус сервера и сигнал манипуляции.

04

Документация

Результат возвращается в процесс аудита, ERP, качества или обслуживания.

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0. Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

Простое объяснение

Безопасная этикетка

NTAG 424 DNA TT обеспечивает динамическое криптографическое обнаружение и необязательно сигнал манипуляции.

Измеряется в пилоте

Успех становится видимым – Без маркетинговых цифр.

VeriSeal оценивается на основе реальных технологических показателей. Целевые значения выводятся вместе из конкретного приложения.

Скорость успеха сканирования

Доля технически успешных испытаний на устройство, тип дня и этап процесса.

Время обнаружения

Время от нажатия до понятного отображения статуса для пользователя.

Коэффициент отступления

Доля заблокированных, манипулируемых, повторяющихся или нераспределенных тестов.

Полнота данных

Полнота продукта, партии, документов и данных аудита.

Конкретные оперативные случаи

Вот как работает VeriSeal Полезный каждый день.

01

Высококачественные лекарственные препараты

Сканирование вблизи пациента проверяет идентичность пакета, статус манипуляции и высвобождение на стороне сервера.

Результат: понятное указание на оригинальность
02

Медицинский продукт и устройство

UDI/GTIN, серийный номер, состояние программного обеспечения, инструкции по использованию и служебная информация остаются доступными на продукте.

Результат: текущая цифровая табличка
03

Цепочка поставок и отзыв

Данные о продуктах, партиях и событиях поддерживают разграничение затронутых блоков и каналов распределения.

Результат: группы продуктов, которые можно найти быстрее

Архитектура безопасности

Многослойный вместо UID-зависимый.

Тестовое заявление основано на криптографии чипов, статусе продукта, истории событий и логике контролируемого сервера. UID остается дополнительной функцией.

01

Безопасная этикетка

NTAG 424 DNA TT обеспечивает динамическое криптографическое обнаружение и необязательно сигнал манипуляции.

02

Достоверный экзамен

Защита воспроизведения, разделение ключей и правила на стороне сервера оценивают каждую транзакцию в контексте.

03

Цифровая идентичность продукта

UDI, пакет, документы, изображения и статус хранятся централизованно и доступны для версий.

04

Контрольная интеграция

ERP, MES, GS1/EPCIS и системы качества подключаются через документированные интерфейсы.

Цифровая идентичность продукта

Типичные данные

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

Возможность подключения

Системы и интерфейсы

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

Классификация

Среда обработки

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSeal технически поддерживает эти процессы. Конкретная проверка, утверждение и нормативная оценка являются специфическими для клиента.

Осмысленное начало

Из образца в образец Сильный пилот.

Ограниченный тест сочетает в себе реальные этикетки образцов, реальные данные о продукте, подключение к системе и отслеживаемый процесс тестирования.

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

Частые вопросы

Ясность перед Пилотный запуск.

Заменяет ли VeriSeal юридическую сериализацию?+

Нет. VeriSeal дополняет существующие процессы сериализации и UDI функциями аутентичности, манипуляции и информации о продукте.

Должен ли каждый клиент самостоятельно проверять программное обеспечение?+

Конкретная проверка зависит от использования клиента, класса риска и управления качеством. Hawk-TEC предоставляет техническую документацию, тесты и отслеживаемые изменения.

Работает ли тест без приложения?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

Какие данные есть в день?+

Только данные, необходимые для идентификации и безопасного тестирования, в день. Обширная информация о продукте контролируется на сервере.

Доказательство вместо утверждения

Технология для производителя — ясность для пользователя.

Приложение показывает понятные результаты, в то время как в фоновой криптографии защита от повторов, роли, клиенты и журналы событий работают вместе.

RU патент
10 2020 129 468.9
Э.П. патент
3 671 674
3 Оперативные модели
SaaS · Private · On-Premises

Пилотный проект

Давайте проверим ваш конкретный случай использования.

Маркировка, процесс, интерфейсы и операционная модель в структурированной первоначальной консультации.

Урегулирование переговоров →