ファーマ・メドテック

1つのスキャンで認証、セキュリティ、製品知識。

VeriSealは、シリアル化されたセキュリティラベルをデジタル製品アイデンティティと組み合わせ、トレーサブルなオリジナリティ、制御されたサプライチェーン、最新の製品情報を提供します。

Pipette und Probenplatte im Labor
VeriSeal業界ソリューション独自性・シリアル化・監査Schematischer Anwendungsfall
Foto: Louis Reed · Unsplash License。 Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
開発実績品質・規制生産とシリアル化サプライチェーンITと情報セキュリティ

初期位置

製品の偽造が患者および責任の危険になるとき。

Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen Packung, Charge und die zugehörigen Unterlagen eindeutig zusammenpassen. Anwender können einen unerlaubten Vertriebsweg nicht allein am Aussehen erkennen. Für Hersteller ist deshalb wichtig, Auffälligkeiten nachvollziehbar zu dokumentieren und die gültige Produktinformation am richtigen Gegenstand bereitzustellen.

あなたの業界のためのVeriSeal

リスクから 検証可能なステータス。

01

暗号化認証

NTAG 424 DNAは動的証拠を生成します。 UIDと静的リンクは補完的です。

02

デジタル製品情報

画像、UDI/GTIN、バッチ、ドキュメント、バージョン、サービス情報は集中的に維持されます。

03

監査可能なイベント

スキャン、操作状況、割り当て、変更はクライアント固有のログを記録します。

04

システム統合

ERP、GS1、EPCIS、および生産インターフェースは、既存のプロセスでVeriSealを接続します。

それはどのように動作するか

アイデンティティ。 継続的なリンク。

01

シリアル化

製品とラベルは、ユニークでサーバー側の管理されたアイデンティティを受け取ります。

02

パーソナライズ

安全なチップはキー、動的URL、改ざんプロファイルで設定されます。

03

テスト

App またはブラウザーは、タグデータ、サーバーの状態、操作シグナルを検証します。

04

ドキュメント

結果は、監査、ERP、品質、またはサービスプロセスに戻ります。

Pipette und Probenplatte im LaborFoto: Louis Reed · Unsplash License。 Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.
Fahrzeugmontage in einer realen FabrikFoto: Marek Ślusarczyk · CC BY 3.0。 Quelle und Lizenz Symbolfoto, keine VeriSeal-Kundenreferenz.

わかりやすく解説

セキュアラベル

NTAG 424 DNA TT は、動的暗号化検出とオプションで操作信号を提供します。

パイロットで測定可能

成功が見えるようになります。 マーケティング図なし。

VeriSealは、実際のプロセスインジケータに基づいて評価されます。 ターゲット値は、特定のアプリケーションから一緒に取得されます。

成功率をスキャン

デバイスごとの技術的に成功したテストの証明, 日とプロセスのステップの種類.

検出の時間

タップからユーザの理解可能なステータス表示までの時間。

除菌率

ブロックされた、操作された、繰り返されたか、またはunallocatedテストの証明。

データ完全性

製品、バッチ、文書および監査データの完全性。

具体的な操作例

VeriSealの使い方 日常的に使える。

01

高品質の医薬品製品

近傍のスキャンでは、パックのアイデンティティ、操作状況、サーバー側のリリースを確認します。

結果:独創性の理解可能な徴候
02

医療機器・医療機器

UDI/GTIN、シリアル番号、ソフトウェアのステータス、使用説明書、およびサービス情報は、製品でアクセス可能です。

結果: 現在のデジタルネームプレート
03

サプライチェーンとリコール

製品、バッチおよびイベントデータは、影響を受ける単位および流通チャネルの区切りをサポートしています。

結果:より迅速に見つけることができる製品グループ

セキュリティアーキテクチャ

代わりに多層 UIDに依存する。

テストステートメントは、チップ暗号化、製品の状態、イベント履歴、および管理されたサーバーロジックから派生しています。 UIDは補完的な機能を維持します。

01

セキュアラベル

NTAG 424 DNA TT は、動的暗号化検出とオプションで操作信号を提供します。

02

信頼できる検査

保護、キーの分離およびサーバー側のルールを再生すると、各トランザクションをコンテキストで評価します。

03

デジタル製品ID

UDI、バッチ、ドキュメント、画像、ステータスを一元管理し、バージョン管理します。

04

制御された統合

ERP、MES、GS1/EPCISおよび品質システムは文書化されたインターフェイスによって接続されます。

デジタル製品ID

典型的なデータ

Die Produktakte kann eine GTIN oder UDI-DI mit Artikelnummer, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum verbinden. Dazu kommen freigegebene Produktbilder, Gebrauchs- und Sicherheitsunterlagen sowie relevante Hardware- und Softwarestände. Der dokumentierte Label-, Freigabe- oder Rückrufstatus hilft bei der Einordnung. Entscheidend ist, dass Quelle und Gültigkeit dieser Angaben gepflegt werden.

接続機能

システムおよびインターフェイス

Stammdaten können aus dem ERP kommen, während Herstellung und Verpackung über abgestimmte Produktionsschnittstellen angebunden werden. Qualitäts- und Dokumentensysteme liefern freigegebene Unterlagen. GS1-Kennungen und EPCIS-Ereignisse schaffen gemeinsame Bezüge; Scanner oder Kameras erfassen die jeweiligen Objekte. Jede Verbindung benötigt ein passendes Datenmodell und Tests im vorgesehenen Einsatz.

授業内容

プロセス環境

Die Lösung ergänzt qualitätsgesicherte Herstellungs-, Chargen- und Serviceprozesse. Sie ersetzt weder die erforderliche Produktkennzeichnung noch die kundenspezifische Softwarevalidierung. Rollen und Ereignisnachweise werden so eingerichtet, dass die zuständigen Stellen ihre Bewertung auf nachvollziehbare Informationen stützen können.

VeriSealは、これらのプロセスを技術的にサポートします。 特定の検証、承認、規制評価は、顧客固有のものです。

有意義なスタート

サンプルからサンプルへ 強力なパイロット。

区切りテストは実質のサンプル ラベル、実質プロダクト データ、システム関係および追跡可能なテスト プロセスを結合します。

Der Pilot beginnt mit einer repräsentativen Packung und einem klaren Prüfziel. Ein geeignetes Musterlabel wird eingerichtet und dem Produkt zugeordnet. Anschließend werden Lesbarkeit, Produktansicht und die vorgesehenen Ausnahmefälle getestet. Erst danach wird der vereinbarte Datenaustausch mit vorhandenen Systemen geprüft und die Grundlage für eine fachliche Freigabe dokumentiert.

よくある質問

前の明快さ パイロット起動。

VeriSealは法的シリアライズを置き換える?+

いいえ。 VeriSealは、既存のシリアル化とUDIプロセスを認証、操作、製品情報機能で補完します。

各顧客はソフトウェア自体を検証する必要がありますか?+

特定の検証は、顧客の使用、リスククラス、品質管理によって異なります。 Hawk-TECは、技術的な文書、テスト、追跡可能な変更を提供します。

テストはアプリなしで動作しますか?+

Ja. Ein sicherer Webflow kann für viele Anwendungsfälle direkt über den Browser genutzt werden. Native Apps ergänzen erweiterte NFC- und Einrichtungsfunktionen.

当日のデータは何ですか?+

本人確認・安全検査に必要なデータのみが当日になります。 広範な製品情報は、サーバー上で制御されます。

アサーションではなく証拠

メーカーのための技術 – ユーザーのための明確さ.

アプリケーションは、バックグラウンド暗号化、リプレイ保護、ロール、クライアント、イベントログが一緒に機能しながら、理解できる結果を示しています。

JP 特許出願
10 2020 129 468.9
E.P. 特許出願
3 671 674
3 操作モデル
SaaS・プライベート・オンプレミス

パイロットプロジェクト

特定のユースケースを確認してください。

構造化された初期協議でラベル、プロセス、インターフェイスおよび操作モデル。

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